ทุกสิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับวัคซีนอีโบลา


ไวรัสอีโบลา การระบาดของโรคอีโบลาในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก (DRC) แย่ลงมาก ในสิ่งที่เจ้าหน้าที่ตอบโต้ระดับสูงสุดขององค์การอนามัยโลกเรียกร้องให้มีการจัดกิจกรรม“ เปลี่ยนเกม” กรณีหนึ่งได้รับการยืนยันแล้วในเมืองบันดาร์กาเมือง 1.2 ล้านคนประมาณ 150 กิโลเมตรจากพื้นที่ป่าดงดิบในชนบทซึ่งพบอีโบลายืนยันอีกราย . ประเทศกำลังต่อสู้กับคดีที่รายงาน 44 คดีโดยสามคดีได้รับการยืนยันแล้ว มีอีก 20 กรณีที่ถูกจัดประเภทว่าน่าจะเป็นและ 21 ข้อสงสัย บุคคลอย่างน้อย 23 คนเสียชีวิตตามตัวเลขล่าสุดขององค์การอนามัยโลก Gavi ที่ตั้งอยู่ในเจนีวา, The Vaccine Alliance, ความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนที่ได้สั่งซื้อวัคซีนอีโบล่ารุ่น

ไวรัสอีโบลา

การระบาดของโรคอีโบลาในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก (DRC) แย่ลงมาก ในสิ่งที่เจ้าหน้าที่ตอบโต้ระดับสูงสุดขององค์การอนามัยโลกเรียกร้องให้มีการจัดกิจกรรม“ เปลี่ยนเกม” กรณีหนึ่งได้รับการยืนยันแล้วในเมืองบันดาร์กาเมือง 1.2 ล้านคนประมาณ 150 กิโลเมตรจากพื้นที่ป่าดงดิบในชนบทซึ่งพบอีโบลายืนยันอีกราย .

ประเทศกำลังต่อสู้กับคดีที่รายงาน 44 คดีโดยสามคดีได้รับการยืนยันแล้ว มีอีก 20 กรณีที่ถูกจัดประเภทว่าน่าจะเป็นและ 21 ข้อสงสัย บุคคลอย่างน้อย 23 คนเสียชีวิตตามตัวเลขล่าสุดขององค์การอนามัยโลก

Gavi ที่ตั้งอยู่ในเจนีวา, The Vaccine Alliance, ความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนที่ได้สั่งซื้อวัคซีนอีโบล่ารุ่นทดลอง 300, 000 โดสให้กับคลังสินค้าฉุกเฉินได้ทำการระดมทุนเพื่อใช้ยาหลายพันครั้งในช่วงการระบาดครั้งนี้ วัคซีนที่ผลิตโดยเมอร์คนี้ได้ผ่านการทดลองทางคลินิก แต่ยังไม่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานด้านสุขภาพใด ๆ อย่างไรก็ตามรัฐบาล DRC ได้อนุมัติการใช้งานภายใต้กฎระเบียบที่เห็นอกเห็นใจผู้ใช้

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขกำลังพยายามแย่งกันผู้ที่อาจเป็นโรคในความพยายามที่จะ จำกัด การแพร่กระจายของโรค พวกเขายังพยายามระบุทุกคนที่อาจได้รับการติดต่อโดยตรงกับคนที่ติดเชื้อดังนั้นพวกเขาจึงสามารถฉีดวัคซีนวัคซีนเมอร์ครุ่นทดลองให้เร็วที่สุดในช่วงสุดสัปดาห์นี้ ช็อตนั้นประกอบไปด้วยโปรตีนบนพื้นผิวของอีโบลาที่ติดเชื้อไวรัสมีชีวิตที่ทำให้เกิดโรคปากตุ่มอักเสบของปศุสัตว์

Seth Berkley นักระบาดวิทยาด้านโรคติดเชื้อและหัวหน้าผู้บริหารของ Gavi ได้กล่าวถึงพัฒนาการล่าสุดเกี่ยวกับการระบาดของโรคและเกี่ยวกับแผนการตอบสนองของวัคซีน

[ การถอดความสัมภาษณ์ที่แก้ไขมีดังนี้: ]

สถานการณ์ปัจจุบันบนพื้นดินใน DRC คืออะไรขณะนี้มีอย่างน้อยหนึ่งกรณีในเมือง

คุณต้องจำไว้ว่าคนในเมืองนั้นขึ้นอยู่กับว่าคุณกำหนดเมืองอย่างไร - นี่ไม่ใช่วอชิงตันดีซีกรณีนี้น่าเป็นห่วงมากกว่าหนึ่งในสถานที่ห่างไกลและห่างไกลมาก ปัญหาตอนนี้คือเราได้เห็นอีโบลาในหลาย ๆ พื้นที่และนั่นก็เป็นการเพิ่มความเสี่ยงของการแพร่เชื้อและเพิ่มความกังวลของเรา ความหวังก็คือโดยการแทรกแซงและการมีส่วนร่วมในช่วงต้นสามารถควบคุมการระบาดนี้ได้ แน่นอนถ้าจำเป็น บริษัท [Merck] สามารถเริ่มผลิตวัคซีนได้มากขึ้น

วัคซีนมาถึงที่ DRC จำนวนเท่าไรและ GAVI สามารถให้การสนับสนุนได้อีกเท่าไหร่?

บนพื้นดินตอนนี้มี 4, 320 โดสและอีก 5, 400 โดสกำลังเคลื่อนไปทางนั้น นั่นหมายความว่าภายในสองสามวันเราควรมีมากกว่า 9, 000 ใน DRC เมื่อเราทำข้อตกลงการซื้อล่วงหน้ากับเมอร์คพวกเขาจะต้องมีปริมาณ 300, 000 โดสดังนั้นจึงมีปริมาณมากขึ้นอย่างเห็นได้ชัดว่าเราสามารถก้าวไปข้างหน้าได้หากจำเป็น

วัคซีนทดลองนี้สามารถใช้ในบริบทของการทดลองทางคลินิกเท่านั้น คุณช่วยพูดเรื่องนั้นหน่อยได้ไหม?

วัคซีนนี้และเฉพาะวัคซีนนี้เท่านั้นที่ผ่านการทดสอบประสิทธิภาพในมนุษย์และแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ 100% ในการป้องกันโรคอีโบลา แต่ประเด็นก็คือมันได้ผ่านขั้นตอนเหล่านั้นทั้งหมดและขณะนี้กำลังเตรียมพร้อมสำหรับการออกใบอนุญาต ในความหมายมันเป็นวัคซีนทดลองเพราะยังไม่ได้รับใบอนุญาต แต่คุณต้องจำไว้ว่ามันเป็นวัคซีนที่ผ่านการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพแล้ว การทดลองทางคลินิกนี้จะให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพและจะดำเนินการภายใต้ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวโดยใช้วิธีปฏิบัติทางคลินิกที่ดี

เครื่องสำอางของการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

นี่ไม่ใช่การทดลองถามคำถาม“ วัคซีนใช้งานได้หรือไม่ทำงาน” เพราะเรามีข้อมูลอยู่แล้ว ขั้นตอนสุดท้ายของโปรโตคอลกำลังดำเนินไปในขณะที่เราพูดดังนั้นฉันไม่ต้องการที่จะลงรายละเอียดจนกว่าจะได้ข้อสรุป แต่โดยทั่วไปมันจะเป็นวิธีการ "ฉีดวัคซีนแหวน" ซึ่งหมายความว่าเมื่อมีกรณีอีโบลาที่รู้จักกันแล้วทุกการติดต่อของบุคคลเหล่านั้นสมาชิกในครอบครัวและอื่น ๆ จะได้รับการฉีดวัคซีนและจะถูกติดตามใน เป็นประจำ ความพยายามในการฉีดวัคซีนจะรวมถึงผู้ปฏิบัติงานด้านสุขภาพด้วย ความพยายามเหล่านั้นจะขยายออกไปไกลแค่ไหนจะถูกตัดสินบนพื้นดิน - เช่นถ้ามันจะรวมถึงงานฝังศพผู้ตอบโต้คนแรกและอื่น ๆ

วัคซีนดังกล่าวมีประสิทธิภาพ 100% ในการทดสอบภาคสนามในประเทศกินีในปี 2559 ซึ่งหมายความว่าไม่มีผู้ได้รับการฉีดวัคซีนโรคนี้ในขณะที่คนที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนทำ มีเหตุผลใดที่คิดว่าสถานการณ์อาจแตกต่างไปจากนี้หรือไม่

มันเป็นสายพันธุ์เดียวกันของอีโบลา —Ebola – Zaire แน่นอนว่าเป็นไปได้เสมอที่มีปัจจัยต่าง ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อการรับวัคซีนของผู้คนดังนั้นในแง่ที่คุณต้องระวังในเรื่องนี้ในประชากรใหม่ วัคซีนนี้ถูกใช้ในการตั้งค่าในแอฟริกาตะวันตกดังนั้นจึงไม่เหมือนกับวัคซีนที่ทดลองในสถานที่และสถานการณ์ที่แตกต่างอย่างสิ้นเชิง

อะไรคือความท้าทายในการนำวัคซีนนี้ไปใช้บนพื้นดิน?

ความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดคือความท้าทายด้านลอจิสติกส์ พื้นที่ดั้งเดิมที่พบใน DRC นั้นไม่สามารถเข้าถึงได้ง่ายและตอนนี้ก็พบได้ในหลายสถานที่ ความเข้าใจของฉันคือว่าอย่างน้อยหนึ่งในกรณีที่เกี่ยวข้องกับงานศพแม้ว่าฉันจะไม่ได้ยืนยันว่าตัวเอง ดังนั้นการติดตามสิ่งนี้จึงเป็นเรื่องยากและเป็นเรื่องเกี่ยวกับระบาดวิทยาของรองเท้าหนัง - การถามผู้ที่อาจได้รับการติดต่อกับผู้ป่วยในเวลาที่เครียดมาก

วัคซีนจะต้องถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -70 องศาเซลเซียสหรือ -80 องศาเซลเซียสดังนั้นจึงเป็นปัญหาในเรื่องของการขนส่ง โชคดีที่มีเครื่องมือในการขนส่งและพกพาที่ดี มันสามารถใช้งานได้เป็นเวลาสองสัปดาห์ในการตั้งค่าตามปกติในตู้เย็นในสนาม แต่นั่นก็เป็นสิ่งที่ท้าทายเช่นกัน [เนื่องจากไฟฟ้าไม่สามารถไว้ใจได้] การรวมทีมเข้าด้วยกันซึ่งจะทำให้มั่นใจได้ว่ามีความยินยอมเป็นสิ่งที่ท้าทายเช่นกัน

วัคซีนนี้สามารถทำงานได้กับเชื้อไวรัสอีโบลาสายพันธุ์ที่พบมากที่สุดชนิดหนึ่งซึ่งดูเหมือนจะแพร่กระจายใน DRC มีความกังวลเกี่ยวกับการกลายพันธุ์ของสายพันธุ์นี้ในลักษณะที่จะทำให้วัคซีนไม่ช่วยเหลือและมีความพยายามในการหาลำดับจีโนมอย่างต่อเนื่องในเวลาจริงเพื่อติดตามการเปลี่ยนแปลงของไวรัสหรือไม่?

ตอนนี้ผู้คนพยายามที่จะเข้าใจว่าเกิดอะไรขึ้นที่นั่น ฉันไม่คิดว่าการหาลำดับจีโนมแบบเรียลไทม์เกิดขึ้นในตอนนี้และคุณต้องเข้าใจว่านี่เป็นหนึ่งในสถานที่ที่โดดเดี่ยวที่สุดในโลก - ซึ่งหมายความว่าจะต้องมีการส่งมอบเฮลิคอปเตอร์และเรือ

คุณส่งวัคซีนปริมาณไปยังประเทศเพื่อนบ้านอย่างถูกต้องหรือไม่?

ไม่ ณ จุดนี้มันไม่ได้ถูกส่งไปยังสถานที่อื่น เห็นได้ชัดว่า WHO และรัฐบาล DRC กำลังออกคำเตือนสำหรับนักเดินทางและพยายามตั้งการควบคุมข้ามเขตแดน แต่นี่เป็นเรื่องยากที่จะทำในพื้นที่ป่าฝนเขตร้อน

คุณคาดหวังให้ทุกคนปฏิเสธวัคซีนหรือไม่

ยังไม่ได้เสนอให้ใครเลย หวังว่าจะได้รับการเสนอในตอนท้ายของสัปดาห์นี้หรือต้นสัปดาห์หน้า ในเวลานั้นเราจะพิจารณาอัตราการยอมรับอย่างใกล้ชิด ฉันเดาว่าเนื่องจากโรคนี้และผลกระทบของมันเป็นที่รู้จักกันว่ามันจะได้รับการต้อนรับ ปัญหาหนึ่งคือคุณจะทำให้แน่ใจได้อย่างไรว่ามีคนที่ระบุไว้สำหรับ [หมายถึงการติดต่อโดยตรงของผู้ป่วยและผู้ทำงานด้านสุขภาพ] - และไม่ใช่คนที่กังวล

คำถามต่อไปคือเราจะปกป้องคนทำงานด้านสุขภาพได้อย่างไร เราอาจต้องการให้คนทำงานด้านสุขภาพได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรค แต่ยังไม่ได้อยู่บนโต๊ะ ตอนนี้มันเป็นเรื่องของการตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉิน